COVID-19 Neutralizing Antibodi Rapid Test Kaset (Koloid emas)
The COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette（Colloidal Gold） nyaéta immunoassay kromatografi gancang pikeun deteksi kualitatif nétralisasi antibodi ka COVID-19 dina sakabeh getih manusa, sérum, atawa plasma salaku bantuan dina diagnosis ayana antibodi neutralizing. kana COVID-19.
Koronavirus novel kagolong kana genus β.COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut.Jalma umumna rentan.Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi;jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi.Dumasar kana panyelidikan epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, kalolobaanana 3 dugi ka 7 dinten.Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing.Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia sarta diare kapanggih dina sababaraha kasus.
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette（Colloidal Gold） mangrupikeun tés gancang anu ngagunakeun kombinasi partikel warna anu dilapis antigén S-RBD pikeun ngadeteksi antibodi nétralisasi kana COVID-19 dina getih manusa, sérum, atanapi plasma.
The COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette（Colloidal Gold） nyaéta immunoassay dumasar mémbran kualitatif pikeun deteksi antibodi nétralisasi kana COVID-19 dina sakabeh getih, sérum atanapi plasma.Mémbran tos dilapis ku Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) dina daérah garis uji strip.Salila nguji, sakabeh getih, sérum atawa plasma specimen meta jeung S-RBD conjugated koloid emas.Campuran migrasi ka luhur dina mémbran sacara kromatografi ku aksi kapiler pikeun ngaréaksikeun sareng ACE2 dina mémbran sareng ngahasilkeun garis warna.Ayana garis berwarna ieu nunjukkeun hasil négatip, sedengkeun henteuna nunjukkeun hasil positif.Pikeun ngawula ka salaku kontrol prosedural, garis berwarna bakal salawasna robah tina Blue ka Beureum di wewengkon garis kontrol, nunjukkeun yén volume ditangtoskeun tina specimen geus ditambahkeun jeung wicking mémbran geus lumangsung.
| Alat tés anu dibungkus sacara individu | Tiap alat ngandung strip kalawan conjugates berwarna jeung réagen réaktif tos sumebar di wewengkon pakait. |
| pipettes disposable | Pikeun nambahkeun spésimén ngagunakeun |
| panyangga | Fosfat buffered saline jeung pangawét |
| Pakét sisipan | Pikeun instruksi operasi |
Bahan Disadiakeun
| ●Test alat | ● Droppers |
| ● panyangga | ●Pakét sisipan |
Bahan Diperlukeun Tapi Henteu Disadiakeun
| ● wadah ngumpulkeun specimen | ● Timer |
| ● Centrifuge |
1. Pikeun pamakéan diagnostik in vitro profésional wungkul.
2. Ulah make sanggeus tanggal béakna dituduhkeun dina iket.Entong nganggo tés upami kantong foil rusak.Entong nganggo deui tés.
3. Solusi réagen ékstraksi ngandung leyuran uyah lamun leyuran kontak kulit atawa panon, siram kalawan jumlah copious cai.
4. Ngahindarkeun kontaminasi silang spésimén ku cara maké wadah pangumpulan spésimén anyar pikeun tiap spésimén diala.
5. Baca sakabéh prosedur taliti saméméh nguji.
6. Entong tuang, nginum atanapi ngaroko di daérah dimana spésimén sareng kit diatur.Nanganan sadaya spésimén saolah-olah ngandung agén tepa.Perhatikeun pancegahan anu ditetepkeun ngalawan bahaya mikrobiologis sapanjang prosedur sareng turutan prosedur standar pikeun pembuangan spésimén anu leres.Anggo pakean pelindung sapertos jas laboratorium, sarung tangan nganggo sareng panyalindungan panon nalika spésimén diuji.
7. Upami inféksi ku coronaviruses novel disangka dumasar kana kriteria screening klinis sareng epidemiologis ayeuna anu disarankeun ku otoritas kaséhatan masarakat, spésimén kedah dikumpulkeun kalayan pancegahan kontrol inféksi anu pas pikeun coronaviruses novel sareng dikirim ka departemen kaséhatan nagara atanapi lokal pikeun diuji.Budaya virus teu kedah dicobian dina kasus ieu iwal BSL 3+ sayogi pikeun nampi sareng kultur spésimén.
8. Ulah silih tukeur atawa campur réagen ti loba béda.
9. Kalembaban jeung hawa bisa mangaruhan adversely hasil.
10. Bahan nguji dipaké kudu dipiceun luyu jeung peraturan lokal.
1. Kit kudu disimpen dina 2-30 ° C nepi ka tanggal béakna dicitak dina pouch disegel.
2. test kudu tetep dina pouch disegel dugi pamakéan.
3. Ulah beku.
4. Care kudu dilaksanakeun pikeun nangtayungan komponén kit ti kontaminasi.Entong dianggo upami aya bukti kontaminasi mikroba atanapi présipitasi.Kontaminasi biologis alat dispensing, wadahna atanapi réagen tiasa nyababkeun hasil palsu.
Pertimbangkeun naon waé bahan anu asalna tina manusa salaku inféksi sareng nangananna nganggo prosedur biosafety standar.
Kapilér Getih Sakabeh
Ngumbah leungeun pasién tuluy ngantep nepi ka garing.Pijat leungeun tanpa noél tusukan.Tusuk kulit nganggo lancet steril.Ngusap tanda mimiti getih.Gently gosok leungeun tina pigeulang ka lontar ka ramo pikeun ngabentuk serelek rounded getih ngaliwatan situs tusukan.Tambihkeun spésimén Fingerstick Whole Blood ka alat tés nganggo pipah kapiler atanapi tetes gantung.
Sakabeh getih vena:
Kumpulkeun spésimén getih kana tabung koleksi luhur lavender, biru atanapi héjo (ngandung EDTA, sitrat atanapi heparin, masing-masing dina Vacutainer®) ku veinpuncture.
Plasma
Kumpulkeun spésimén getih kana tabung koleksi luhur lavender, biru atanapi héjo (ngandung EDTA, sitrat atanapi heparin, masing-masing dina Vacutainer®) ku veinpuncture.Pisahkeun plasma ku sentrifugasi.Taliti tarik plasma kana tabung pre-dilabélan anyar.
Sérum
Kumpulkeun spésimén getih kana tabung koleksi luhur beureum (henteu ngandung antikoagulan dina Vacutainer®) ku veinpuncture.Ngidinan getih ngagumpal.Misahkeun sérum ku sentrifugasi.Taliti tarik sérum kana tabung pre-dilabélan anyar.
Nguji spésimén pas mungkin saatos ngumpulkeun.Nyimpen spésimén dina suhu 2°C-8°C upami henteu langsung diuji.
Simpen spésimén dina suhu 2 ° C-8 ° C dugi ka 5 dinten.Spésimén kedah beku dina -20 ° C pikeun neundeun langkung lami.
Hindarkeun sababaraha siklus freeze-thaw.Saméméh nguji, mawa spésimén beku ka suhu kamar lalaunan jeung mix gently.Spésimén anu ngandung partikel anu katingali kedah dijelaskeun ku sentrifugasi sateuacan diuji.Entong nganggo conto anu nunjukkeun lipemia kasar, hemolisis kasar atanapi kekeruhan pikeun ngahindarkeun gangguan dina interpretasi hasil.
Bawa spesimen sareng komponenana uji ka suhu kamar Campurkeun spesimen sateuacana diuji saatos dilebur.Teundeun alat uji dina tempat anu bersih, datar.
Pikeun sampel getih kapilér sakabeh:
Pikeun ngagunakeun pipah kapiler: Eusian pipah kapiler jeungmindahkeun kira-kira 50µL (atawa 2 tetes) tina fingerstick sakabeh getihspésimén ka sumur spésimén (S) alat uji, teras tambahkeun1 tetes (kira-kira 30 µL)tinaSampel Diluentlangsung kana sumur sampel.
Pikeun sampel getih sakabeh:
Eusian dropper kalawan specimen lajengmindahkeun 2 tetes (kira-kira 50 µL)sampel dina sumur sampel.Pastikeun yén teu aya gelembung hawa.Saterusnamindahkeun 1 tetes (kira-kira 30 µL)tina Sampel Diluent langsung kana sampel sumur.
Pikeun sampel Plasma / Sérum:
Eusian dropper kalawan specimen lajengmindahkeun 1 tetes (kira-kira 25 µL)sampel dina sumur sampel.Pastikeun yén teu aya gelembung hawa.Saterusnamindahkeun 1 tetes (kira-kira 30 µL) tina Sampel Diluent langsung kana sampel sumur.
Nyetél timer.Baca hasilna dina 15 menit.Ulah maca hasil sanggeus20 menit.Pikeun ngahindarkeun kabingungan, piceun alat tés saatos napsirkeun hasilna
| HASIL POSITIF:
| Ngan hiji pita warna nembongan di wewengkon kontrol (C).Henteu aya pita warna anu katingali di daérah tés (T). |
| HASIL NEGATIF:
| Dua pita warna muncul dina mémbran.Hiji pita nembongan di wewengkon kontrol (C) jeung pita sejen nembongan dina wewengkon test (T). |
| *CATETAN: Inténsitas warna dina daérah garis tés bakal rupa-rupa gumantung kana konsentrasi nétralisasi antibodi pikeun COVID-19 dina spésimén.Ku alatan éta, warna naon waé di daérah garis tés kedah dianggap négatip. | |
|
Hasilna teu valid:
| Pita kontrol gagal nembongan.Hasil tina tés naon waé anu henteu ngahasilkeun pita kontrol dina waktos bacaan anu ditangtukeun kedah dileungitkeun.Mangga marios prosedur sareng malikan deui ku tés énggal.Upami masalahna tetep, lirén nganggo kit langsung sareng hubungi distributor lokal anjeun. |
1. Kontrol internal:Tés ieu ngandung fitur kontrol anu diwangun, pita C.Garis C mekar saatos nambihan spésimen sareng éncér sampel.Upami teu kitu, marios sadayana prosedur sareng ulang tés nganggo alat énggal.
2. Kontrol éksternal:Praktek Laboratorium Alus nyarankeun ngagunakeun kadali éksternal, positip sareng négatif (disadiakeun upami dipénta), pikeun ngajamin ngalaksanakeun tés anu leres.
