[GUNAAN DIMAKSUD]

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette mangrupikeun immunoassay aliran gurat anu dimaksudkeun pikeun deteksi kualitatif tina SARSCoV-2, influenza A sareng antigén virus nukléoprotein influenza B dina swab nasopharyngeal ti jalma anu disangka inféksi virus pernapasan konsisten sareng COVID. -19 ku panyadia kasehatan maranéhanana.Gejala inféksi virus pernapasan alatan SARS-CoV-2 sareng influenza tiasa sami.Kaset Uji Rapid Combo Antigen COVID-19/Influenza A+B dimaksudkeun pikeun ngadeteksi sareng ngabédakeun antigén nukléoprotein virus SARS-CoV-2, influenza A sareng influenza B.Antigén umumna bisa didéteksi dina spésimén nasopharyngeal salila fase akut inféksi.Hasil positif nunjukkeun ayana antigén viral, tapi Korelasi klinis jeung sajarah sabar jeung informasi diagnostik sejenna diperlukeun pikeun nangtukeun status inféksi.Hasil positif henteu ngaluarkeun inféksi baktéri atanapi ko-inféksi sareng virus sanés.Hasil négatip henteu ngaluarkeun SARS-CoV-2, influenza A atanapi Inféksi influenza sareng henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun pengobatan atanapi kaputusan manajemén pasien, kalebet kaputusan kontrol inféksi.Hasil négatip kedah digabungkeun sareng observasi klinis, riwayat pasien sareng inpormasi epidemiologis, sareng dikonfirmasi ku uji molekular, upami diperyogikeun pikeun manajemén pasien.Kaset Uji Rapid Combo COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo dimaksudkeun pikeun dianggo ku tanaga laboratorium klinis terlatih anu dilatih khusus sareng dilatih pikeun prosedur diagnostik in vitro.

[RINGKESAN]

Virus korona novel (SARS-CoV-2) kagolong kana genus β.COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut.Jalma umumna rentan.Ayeuna, pasien anu katépaan ku virus korona novél mangrupikeun sumber utama inféksi;jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi.Dumasar kana panilitian epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, biasana 3 dugi ka 7 dinten.Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing.Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, diare malignant kapanggih dina sababaraha kasus.Influenza (flu) nyaéta kasakit saluran pernapasan nular anu disababkeun ku Virus influenza.Éta tiasa nyababkeun panyakit anu hampang dugi ka parah.Hasil serius tina inféksi flu Bisa ngakibatkeun rumah sakit atawa maot.Sababaraha jalma, sapertos sepuh, murangkalih, sareng jalma anu ngagaduhan kaayaan kaséhatan anu tangtu, aya résiko luhur komplikasi flu anu serius.Aya dua jenis utama virus influenza (flu): Tipe A jeung B. Influenza A jeung virus nu rutin nyebar ka jalma (virus influenza manusa) tanggung jawab pikeun wabah flu musiman unggal taun.

[PRINSIP]

Uji Rapid Antigen COVID-19 mangrupikeun immunoassay aliran gurat dumasar kana prinsip téknik sandwich ganda-antibodi.SARS-CoV-2nucleocapsid protéin antibodi monoklonal conjugated kalawan mikropartikel warna dipaké salaku detektor sarta disemprot dina conjugation pad.Salila tés, antigén SARS-CoV-2 dina spésimén berinteraksi sareng antibodi SARS-CoV-2 anu dikonjugasi sareng partikel mikro warna anu ngajantenkeun kompleks anu dilabélan antigen-antibodi.Kompleks ieu migrasi dina mémbran ngalangkungan tindakan kapiler dugi ka garis uji, dimana éta bakal direbut ku antibodi monoklonal protéin nukleokapsid SARSCoV-2 anu tos dilapis.Garis uji berwarna (T)

[KOMPOSISI]

Kaset Tés Bahan Disadiakeun: kaset tés kalebet Jalur Uji Antigén COVID-19 sareng Jalur Uji Influenza A+B, anu dipasang di jero alat plastik.

· Réagen ékstraksi: Ampul anu ngandung 0,4 mL réagen ékstraksi

· Swab disterilisasi

· Pipa ékstraksi

· Tip Dropper

· Stasion Gawé

· Pakét Selapkeun

Jumlah tés dicitak dina labél.Bahan diperlukeun tapi teu disadiakeun

Timer

[SIMPUNAN JEUNG STABILITAS]

· Simpen salaku rangkep dina pouch disegel dina suhu (4-30 ℃ atawa 40-86 ℉).Kit éta stabil dina tanggal béakna dicitak dina panyiri.

· Sakali kantong dibuka, tés kedah dianggo dina sajam.Paparan anu berkepanjangan ka lingkungan anu panas sareng beueus bakal nyababkeun karusakan produk.LOT sareng tanggal béakna dicitak dina panyiri.

[Spésimén]

Spésimén diala awal nalika awal gejala bakal ngandung titer virus pangluhurna;spésimén diala sanggeus lima poé gejala leuwih gampang pikeun ngahasilkeun hasil négatip lamun dibandingkeun jeung hiji RT-PCR assay.Koléksi spésimén anu teu cekap, penanganan spésimén anu teu leres sareng/atanapi angkot tiasa ngahasilkeun hasil négatip palsu;kituna, latihan dina ngumpulkeun spésimén kacida dianjurkeun alatan pentingna kualitas spésimén pikeun ngahasilkeun hasil tés akurat.