[GUNAAN DIMAKSUD]

Tes Rapid Influenza A+B nyaéta immunoassay visual gancang pikeun deteksi kualitatif, dugaan antigén virus influenza A jeung B ngabentuk swab tikoro jeung spésimén swab nasopharyngeal.Tés ieu dimaksudkeun pikeun dianggo salaku pitulung dina diagnosis diferensial gancang tina inféksi virus influenza akut tipe A jeung tipe B.

PRINSIP

Kaset Uji Rapid Influenza A+B ngadeteksi antigén virus influenza A jeung B ngaliwatan interpretasi visual ngeunaan perkembangan warna dina strip.Antibodi anti influenza A jeung B diimobilisasi dina wewengkon tés A jeung B mémbran masing-masing.Dina mangsa uji, spésimén anu diekstrak diréaksikeun sareng antibodi anti-influenza A sareng B anu dikonjugasi kana partikel warna sareng dilapis sateuacana kana pad sampel tés.Campuran lajeng migrasi ngaliwatan mémbran ku aksi kapilér sarta interaksi jeung réagen dina mémbran.Upami aya cukup antigén virus influenza A sareng B dina spésimén, pita warna bakal kabentuk dina daérah uji mémbran.Ayana pita berwarna di wewengkon A jeung/atawa B nunjukkeun hasil positif pikeun antigén viral tangtu, sedengkeun henteuna nunjukkeun hasil négatip.Penampilan pita berwarna di daérah kontrol janten kontrol prosedural, nunjukkeun yén volume spésimén anu pas parantos ditambah sareng wicking mémbran parantos lumangsung.

neundeun jeung stabilitas

1.The kit kudu disimpen dina 2-30 ° C nepi ka tanggal béakna dicitak dina pouch disegel.

2.The test kudu tetep dina pouch disegel dugi pamakéan.

3. Ulah beku.

4.Care kudu dilaksanakeun ngajaga komponén kit ti kontaminasi.Entong dianggo upami aya bukti kontaminasi mikroba atanapi présipitasi.Kontaminasi biologis alat dispensing, wadahna atanapi réagen tiasa nyababkeun hasil palsu.

PROSEDUR

Bawa tés, spésimén, sareng/atawa kadali kana suhu kamar (15-30 ° C) sateuacan dianggo.

1.Leupaskeun tés tina kantong disegel na, sarta nempatkeun eta dina bersih, permukaan datar.Labél kaset kalayan idéntifikasi pasien atanapi kontrol.Pikeun hasil nu pangsaena, assay kudu dipigawé dina hiji jam.

2.Gently campur ékstraksi solusi réagen.Tambahkeun 6 tetes Solusi Ekstraksi kana tabung Ekstraksi.

3. Tempatkeun spesimen swab pasien kana Tabung Ekstraksi.Gulungkeun swab sahenteuna 10 kali bari mencét swab kana handapeun sareng sisi Tube Ekstraksi.Gulungkeun sirah swab kana bagian jero Tube Ekstraksi nalika anjeun ngaleupaskeun.Coba ngaleupaskeun saloba mungkin cair.Buangkeun swab anu dianggo saluyu sareng protokol pembuangan limbah biohazard anjeun.

4.Pasang dina tip tube, teras tambahkeun 4 tetes sampel sasari kana sampel ogé.Entong nanganan atanapi mindahkeun Kaset Tés dugi ka tés réngsé sareng siap dibaca.

5.Salaku tés mimiti dianggo, warna bakal migrasi sakuliah mémbran.Ngadagoan pita warna (s) nembongan.Hasilna kedah dibaca dina 10 menit.Ulah napsirkeun hasilna saatos 20 menit.

NAFTAR HASIL

Ngidinan kaset tés sareng spésimén pikeun nyaimbangkeun suhu (15-30 ℃ atanapi 59-86 ℉) sateuacan diuji

1. Cabut kasét tés tina kantong anu disegel.

2. Balikkeun tabung ékstraksi specimen, Ngayakeun ékstraksi specimen

tabung nangtung, mindahkeun 3 tetes (kira 100μl) kana specimen

sumur (S) tina kaset test, lajeng mimitian timer nu.Tempo ilustrasi di handap.

Ngadagoan garis berwarna némbongan.Interprétasi hasil tés dina 15 menit.Ulah maca hasil sanggeus 20 menit.

Watesan UJI

1.Kaset Uji Rapid Flu A+B kanggo pamakean diagnostik in vitro profésional, sareng ngan ukur dianggo pikeun deteksi kualitatif influenza A sareng/atawa B.

2. Etiologi inféksi saluran pernapasan disababkeun ku mikroorganisme lian ti virus influenza A atanapi B moal ditetepkeun ku tés ieu.Kaset Uji Rapid Flu A+B mampuh ngadeteksi partikel influenza anu séhat sareng anu henteu giat.Kinerja Kaset Uji Rapid Flu A+B gumantung kana beban antigén sareng moal aya hubunganana sareng kultur sél anu dilakukeun dina spésimén anu sami.

3. Lamun hasil test négatip jeung gejala klinis persist, nguji tambahan ngagunakeun métode klinis séjén dianjurkeun.Hasil négatif henteu iraha waé ngaleungitkeun ayana antigén virus influenza A sareng/atawa B dina spésimén, sabab tiasa aya di handap tingkat deteksi minimum tés.Sapertos sadaya tes diagnostik, diagnosis anu dikonfirmasi ngan ukur kedah dilakukeun ku dokter saatos sadaya panemuan klinis sareng laboratorium parantos dievaluasi.

4. Validitas Flu A + B Rapid Test Kaset teu acan kabuktian pikeun idéntifikasi atanapi konfirmasi isolat budaya sél.

5. Inadequate atawa pantes specimen koleksi, neundeun, jeung angkutan bisa ngahasilkeun hasil test négatip palsu.

6.Sanajan tés ieu geus kabuktian pikeun ngadeteksi virus flu burung kultur, kaasup virus flu burung A subtipe H5N1, ciri kinerja tés ieu kalawan spésimén ti manusa kainfeksi H5N1 atawa virus flu burung lianna teu kanyahoan.

7. Karakteristik kinerja pikeun influenza A ditetepkeun nalika influenza A/H3 sareng A/H1 mangrupikeun virus influenza A anu dominan dina sirkulasi.Lamun virus influenza A séjén muncul, ciri kinerja bisa rupa-rupa.

8. Barudak condong héd virus pikeun période leuwih lila ti déwasa, nu bisa ngakibatkeun béda dina sensitipitas antara dewasa sarta barudak.

9.Nilai prediksi positif sareng négatip gumantung pisan kana Prévalénsi.Hasil tés positip palsu langkung dipikaresep salami periode kagiatan influenza rendah nalika Prévalénsi sedeng dugi ka handap.

CATETAN:

1.Inténsitas warna di wewengkon test (A / B) bisa rupa-rupa gumantung kana konsentrasi analisa hadir dina specimen.Ku alatan éta, warna naon waé di daérah tés (A / B) kedah dianggap positip.Punten dicatet yén ieu tés kualitatif wungkul, sareng teu tiasa nangtukeun konsentrasi analit dina spésimén.

2.Volume specimen teu cukup, prosedur operasi lepat atanapi tés kadaluwarsa anu alesan paling dipikaresep pikeun gagalna band kontrol.