Grosir Kaset Uji Rapid Antigén COVID-19 (Koloid Emas) produsén sareng supplier |HEO

Kaset Uji Rapid Antigén COVID-19 (Emas Koloid)

Katerangan pondok:

Rincian produk

Tag produk

[GUNAAN DIMAKSUD]
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) mangrupikeun immunoassay aliran gurat anu dimaksudkeun pikeun deteksi kualitatif antigén nukleokapsid SARS-CoV-2 dina ciduh ti jalma anu disangka COVID-19 ku panyadia kasehatan.
Hasilna pikeun idéntifikasi antigén nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umumna tiasa didéteksi dina ciduh salami fase akut inféksi.Hasil positif nunjukkeun ayana antigén viral, tapi korelasi klinis jeung sajarah sabar jeung informasi diagnostik sejenna diperlukeun pikeun nangtukeun status inféksi.Hasil positif henteu ngaluarkeun inféksi baktéri atanapi ko-inféksi sareng virus sanés.Agén anu dideteksi henteu tiasa janten panyabab pasti panyakit.
Hasil négatip henteu ngaluarkeun inféksi SARS-CoV-2 sareng henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun pengobatan atanapi kaputusan manajemén pasien, kalebet kaputusan kontrol inféksi.Hasil négatif kedah dipertimbangkeun dina kontéks panyebaran panganyarna pasien, sajarah sareng ayana tanda klinis sareng gejala konsisten sareng COVID-19, sareng dikonfirmasi ku uji molekular, upami diperyogikeun pikeun manajemén pasien.
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) dimaksudkeun pikeun dianggo ku para ahli médis atanapi operator terlatih anu mahér ngalaksanakeun tés aliran gurat.Produkna tiasa dianggo di mana waé laboratorium sareng lingkungan non-laboratorium anu nyumponan sarat anu dijelaskeun dina Parentah Pamakéan sareng peraturan lokal.
[RINGKESAN]
Novel coronaviruses (SARS-CoV-2) kagolong kana genus p.COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut.Jalma umumna rentan.Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi;jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi.Dumasar kana panyelidikan epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, kalolobaanana 3 dugi ka 7 dinten.Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing.Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia sarta diare kapanggih dina sababaraha kasus.
[PRINSIP]
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) mangrupikeun immunoassay aliran gurat dumasar kana prinsip téknik sandwich ganda-antibodi.SARS-CoV-2 nucleocapsid protéin antibodi monoklonal conjugated kalawan microparticles warna dipaké salaku detektor jeung disemprot dina conjugation pad.Salila tés, antigén SARS-CoV-2 dina spésimén berinteraksi sareng antibodi SARS-CoV-2 anu dikonjugasi sareng mikropartikel warna anu ngajantenkeun kompleks anu dilabélan antigen-antibodi.Kompleks ieu migrasi dina mémbran ngalangkungan aksi kapiler dugi ka garis uji, dimana éta bakal direbut ku antibodi monoklonal protéin nukleokapsid SARS-CoV-2 anu tos dilapis.Garis tés berwarna (T) bakal katingali dina jandela hasil upami antigén SARS-CoV-2 aya dina spésimén.Henteuna garis T nunjukkeun hasil négatip.Garis kontrol (C) dianggo pikeun kontrol prosedural, sareng kedah salawasna muncul upami prosedur tés dilaksanakeun leres.
[PERHATOSAN JEUNG PANDUNGAN]
• Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul.
• Pikeun professional Podomoro jeung individu dilatih dina titik setélan perawatan.
• Ulah make produk ieu salaku hiji-hijina dasar pikeun nangtukeun jenis panyakitna atawa ngaluarkeun
Inféksi SARS-CoV-2 atanapi pikeun nginpokeun status inféksi COVID-19.
• Ulah make produk ieu sanggeus tanggal béakna.
•Punten baca sadaya inpormasi dina brosur ieu sateuacan ngalaksanakeun tés.
• The test kaset kedah tetep dina pouch disegel dugi dipaké.
•Sakabeh spésimén kudu dianggap berpotensi picilakaeun sarta diatur dina ragam sarua salaku agén tepa.
•Kaset tés anu dianggo kedah dipiceun dumasar kana peraturan féderal, kaayaan sareng lokal.
[KOMPOSISI]
Bahan Disadiakeun
•Test Kaset: unggal kaset kalawan desiccant dina kantong foil individu
•Reagen ékstraksi: ampul ngandung 0,3 ml réagen ékstraksi
• Koléktor ciduh
• tabung Koléksi
•Penutup
• Paket Selapkeun
Bahan Diperlukeun tapi Henteu Disadiakeun
• Timer
[SIMPUNAN JEUNG STABILITAS]
• Nyimpen sakumaha rangkep dina pouch disegel dina suhu (4-30 ° C atawa 40-86T).Kit éta stabil dina tanggal béakna dicitak dina panyiri.
• Sakali muka kantong, tés kudu dipaké dina hiji jam.Paparan anu berkepanjangan ka lingkungan anu panas sareng beueus bakal nyababkeun karusakan produk.
• LOT sareng tanggal béakna dicitak dina panyiri.
[KOLEKSI Spésimén sareng Persiapan]
Entong nempatkeun naon waé dina sungut kalebet tuangeun, inuman, karét atanapi produk bako sahenteuna 30 menit sateuacan dikumpulkeun.
Paké tabung ngumpulkeun jeung collector ciduh pikeun ngumpulkeun ciduh.Selapkeun kolektor ciduh kana tabung koleksi, teras nempatkeun kolektor ciduh deukeut biwir sarta ngantep ciduh ngalir kana tabung ngumpulkeun.Volume ciduh kudu dina tanda skala (approx.300|jL).Lamun volume ciduh loba teuing, make dropper pikeun miceun kaleuwihan ciduh nepi ka solusi ahir dina tanda skala (approx. 300pL).[GUNAAN DIMAKSUD]
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) mangrupikeun immunoassay aliran gurat anu dimaksudkeun pikeun deteksi kualitatif antigén nukleokapsid SARS-CoV-2 dina ciduh ti jalma anu disangka COVID-19 ku panyadia kasehatan.
Hasilna pikeun idéntifikasi antigén nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umumna tiasa didéteksi dina ciduh salami fase akut inféksi.Hasil positif nunjukkeun ayana antigén viral, tapi korelasi klinis jeung sajarah sabar jeung informasi diagnostik sejenna diperlukeun pikeun nangtukeun status inféksi.Hasil positif henteu ngaluarkeun inféksi baktéri atanapi ko-inféksi sareng virus sanés.Agén anu dideteksi henteu tiasa janten panyabab pasti panyakit.
Hasil négatip henteu ngaluarkeun inféksi SARS-CoV-2 sareng henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun pengobatan atanapi kaputusan manajemén pasien, kalebet kaputusan kontrol inféksi.Hasil négatif kedah dipertimbangkeun dina kontéks panyebaran panganyarna pasien, sajarah sareng ayana tanda klinis sareng gejala konsisten sareng COVID-19, sareng dikonfirmasi ku uji molekular, upami diperyogikeun pikeun manajemén pasien.
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) dimaksudkeun pikeun dianggo ku para ahli médis atanapi operator terlatih anu mahér ngalaksanakeun tés aliran gurat.Produkna tiasa dianggo di mana waé laboratorium sareng lingkungan non-laboratorium anu nyumponan sarat anu dijelaskeun dina Parentah Pamakéan sareng peraturan lokal.
[RINGKESAN]
Novel coronaviruses (SARS-CoV-2) kagolong kana genus p.COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut.Jalma umumna rentan.Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi;jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi.Dumasar kana panyelidikan epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, kalolobaanana 3 dugi ka 7 dinten.Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing.Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia sarta diare kapanggih dina sababaraha kasus.
[PRINSIP]
Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) mangrupikeun immunoassay aliran gurat dumasar kana prinsip téknik sandwich ganda-antibodi.SARS-CoV-2 nucleocapsid protéin antibodi monoklonal conjugated kalawan microparticles warna dipaké salaku detektor jeung disemprot dina conjugation pad.Salila tés, antigén SARS-CoV-2 dina spésimén berinteraksi sareng antibodi SARS-CoV-2 anu dikonjugasi sareng mikropartikel warna anu ngajantenkeun kompleks anu dilabélan antigen-antibodi.Kompleks ieu migrasi dina mémbran ngalangkungan aksi kapiler dugi ka garis uji, dimana éta bakal direbut ku antibodi monoklonal protéin nukleokapsid SARS-CoV-2 anu tos dilapis.Garis tés berwarna (T) bakal katingali dina jandela hasil upami antigén SARS-CoV-2 aya dina spésimén.Henteuna garis T nunjukkeun hasil négatip.Garis kontrol (C) dianggo pikeun kontrol prosedural, sareng kedah salawasna muncul upami prosedur tés dilaksanakeun leres.
[PERHATOSAN JEUNG PANDUNGAN]
• Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul.
• Pikeun professional Podomoro jeung individu dilatih dina titik setélan perawatan.
• Ulah make produk ieu salaku hiji-hijina dasar pikeun nangtukeun jenis panyakitna atawa ngaluarkeun
Inféksi SARS-CoV-2 atanapi pikeun nginpokeun status inféksi COVID-19.
• Ulah make produk ieu sanggeus tanggal béakna.
•Punten baca sadaya inpormasi dina brosur ieu sateuacan ngalaksanakeun tés.
• The test kaset kedah tetep dina pouch disegel dugi dipaké.
•Sakabeh spésimén kudu dianggap berpotensi picilakaeun sarta diatur dina ragam sarua salaku agén tepa.
•Kaset tés anu dianggo kedah dipiceun dumasar kana peraturan féderal, kaayaan sareng lokal.
[KOMPOSISI]
Bahan Disadiakeun
•Test Kaset: unggal kaset kalawan desiccant dina kantong foil individu
•Reagen ékstraksi: ampul ngandung 0,3 ml réagen ékstraksi
• Koléktor ciduh
• tabung Koléksi
•Penutup
• Paket Selapkeun
Bahan Diperlukeun tapi Henteu Disadiakeun
• Timer
[SIMPUNAN JEUNG STABILITAS]
• Nyimpen sakumaha rangkep dina pouch disegel dina suhu (4-30 ° C atawa 40-86T).Kit éta stabil dina tanggal béakna dicitak dina panyiri.
• Sakali muka kantong, tés kudu dipaké dina hiji jam.Paparan anu berkepanjangan ka lingkungan anu panas sareng beueus bakal nyababkeun karusakan produk.
• LOT sareng tanggal béakna dicitak dina panyiri.
[KOLEKSI Spésimén sareng Persiapan]
Entong nempatkeun naon waé dina sungut kalebet tuangeun, inuman, karét atanapi produk bako sahenteuna 30 menit sateuacan dikumpulkeun.
Paké tabung ngumpulkeun jeung collector ciduh pikeun ngumpulkeun ciduh.Selapkeun kolektor ciduh kana tabung koleksi, teras nempatkeun kolektor ciduh deukeut biwir sarta ngantep ciduh ngalir kana tabung ngumpulkeun.Volume ciduh kudu dina tanda skala (approx.300|jL).Lamun volume ciduh loba teuing, make dropper pikeun miceun kaleuwihan ciduh nepi ka solusi ahir dina tanda skala (approx. 300pL).

Angkutan sareng Panyimpenan Spesimen

Spésimén nu anyar dikumpulkeun kudu diolah sagancangna, tapi teu leuwih ti hiji jam sanggeus ngumpulkeun spésimén.

[PROSEDUR UJI]

Catetan: Ngidinan kaset tés, réagen sareng spésimén pikeun nyaimbangkeun suhu kamar (15-30°C atanapi 59-86T) sateuacan diuji.

Tempatkeun tabung koleksi sareng kolektor ciduh anu ngagaduhan ciduh di stasiun kerja.Buka tutup hiji réagen ékstraksi.Tambahkeun sakabéh réagen ékstraksi kana tabung kempelan.

Piceun kolektor ciduh;Panutup tabung koleksi ku ujung dropper kana tabung koleksi.Ngocok tabung koleksi leuwih ti tilu kali vigorously nyampur ciduh jeung réagen ékstraksi, teras squeeze solusi dicampur sapuluh kali pikeun ngidinan ciduh ka tuntas dicampurkeun.

Cabut kaset tés tina kantong anu disegel.

Balikkeun tabung pangumpulan, tahan tabung tegak, mindahkeun 3 tetes (kira-kira 100pL) lalaunan kana sumur spésimén (S) tina kaset tés, teras ngamimitian timer.

Ngadagoan garis berwarna némbongan.Interprétasi hasil tés dina 15 menit.Ulah maca hasil sanggeus 20 menit.

[INTERPRETAS HASIL]
Positip \|	§	Dua garis muncul.Hiji garis berwarna nembongan H c di wewengkon kontrol (C), sarta J berwarna séjént\|jne némbongan di daérah tés (T), henteu paduli inténsitas garis tés.
Negatip		Hiji garis berwarna némbongan di daérah kontrol (C), sareng henteu aya garis anu muncul di daérah tés (T).
Teu sah		Garis kontrol gagal némbongan.Teu cukup、volume specimen atawa prosedural salah 5 téhnik mangrupa alesan paling dipikaresep pikeun gagalna garis kontrol c.Tinjauan prosedur sareng Jtmalikan deui tés maké kasét tés anyar.LamunJ)masalah na persists, ngaeureunkeun pamakéan pisan langsung tur ngahubungan distributor lokal Anjeun.

[KONTROL KUALITAS]

Kontrol prosedural kalebet dina tés.Garis berwarna anu muncul di daérah kontrol (C) dianggap kontrol prosedural internal.Ieu confirms volume specimen cukup, wicking mémbran nyukupan jeung téhnik prosedural bener.

Standar kontrol henteu disayogikeun sareng kit ieu.Nanging, disarankeun yén kontrol positip sareng négatif diuji salaku prakték laboratorium anu saé pikeun ngonfirmasi prosedur tés sareng pikeun leres-leres kinerja tés.

[WATASAN]

Produk diwatesan pikeun nyadiakeun deteksi kualitatif.Inténsitas garis tés teu merta correlate kana konsentrasi antigen tina spésimén.
Hasil négatip henteu ngahalangan inféksi SARS-CoV-2 sareng henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun kaputusan manajemén pasien.
Dokter kedah napsirkeun hasil babarengan sareng sajarah pasien, temuan fisik, sareng prosedur diagnostik anu sanés.
Hasil négatip tiasa kajantenan upami kuantitas antigén SARS-CoV-2 anu aya dina spésimén sahandapeun ambang deteksi tés, atanapi virus parantos ngalaman mutasi asam amino minor dina daérah epitope target anu diakui ku antibodi monoklonal. digunakeun dina tés.

[CIRI-CIRI KINERJA]

Performance klinis

Kinerja klinis Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) diadegkeun dina panilitian prospektif kalayan spésimén anu dikumpulkeun tina 628 pasien gejala individu (dina 7 dinten ti mimiti) sareng pasien asimtomatik anu disangka COVID-19.

Ringkesan data Tes Rapid Antigen COVID-19 sapertos ieu di handap:

Ambang siklus RT-PCR (Ct) nyaéta nilai sinyal anu relevan.Nilai Ct handap nunjukkeun viral load nu leuwih luhur.Sensitipitas diitung pikeun rentang nilai Ct béda (nilai CtW37)

Ngalawan COVID-19		RT-PCR		Total
Ngalawan COVID-19		Positip	Negativo	Total
HEO®	Positip	172	0	172
HEO®	Negativo	3	453	456
Total		175	453	628

Pasatujuan Persen Positip(PPA)=98,28%(172/175),(95%CI:95,08%~99,41%)

Kasapukan Persen Négatip(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99,15%~100%)

PPA - Pasatujuan Persen Positip (Sensitipitas)

NPA - Pasatujuan Persen Négatip (Spésifik)

Wates Detéksi (Sensitipitas Analitik)

Panaliti ngagunakeun virus SARS-CoV-2 berbudaya (Isolate Hong Kong/VM20001061/2020, NR-52282), anu panas teu aktip sareng spiked kana ciduh.Wates Deteksi (LoD) nyaéta 8,6 X10²TCIDso/mL.

Réaktivitas Palang (Spésifikitas Analitik)

Réaktivitas silang dievaluasi ku nguji 32 mikroorganisme komensal sareng patogén anu tiasa aya dina rongga lisan.

Henteu aya réaktivitas silang anu dititénan sareng protéin MERS-CoV NP rékombinan nalika diuji dina konsentrasi 50 pg/mL.

Henteu aya réaktivitas silang anu dititénan sareng virus di handap ieu nalika diuji dina konsentrasi 1.0x10⁶PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A

(H1N1 pdm09), Influenza A(H3N2), Influenza B(Yamagata), Influenza B(Victoria), Adenovirus (tipe 1, 2, 3, 5, 7, 55), Human metapneumovirus, Parainfluenza virus (tipe 1,2, 3, 4), Virus syncytial engapan, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.

Teu aya réaksi silang anu dititénan sareng baktéri ieu nalika diuji dina konsentrasi 1.0x10' CFU/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (grup A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans.Staphylococcus. aureus.

gangguan

Zat gangguan poténsial di handap ieu dievaluasi sareng Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) dina konsentrasi anu didaptarkeun di handap ieu sareng kapendak henteu mangaruhan kinerja tegt.

zat	Konsentrasi	zat	Konsentrasi
Mucin	2%	Getih sakabeh	4%
Bénzocaine	5 mg/mL	Mentol	10 mg/mL
Semprotan nasal saline	15%	Phenylephrine	15%
Oxymetazoline	15%	Histamin dihidroklorida	10 mg/mL
Tobramycin	5 pg/ml	Mupirocin	10 mg/mL
Oseltamivir fosfat	10 mg/mL	Zanamivir	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Ribavirin	5 mg/mL
Fluticasone propionate	5%	Deksametason	5 mg/mL
Triamcinolone	10 mg/mL

Pangaruh Hook dosis tinggi

Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Ciduh) diuji dugi ka 1.15x1 o' TCIDso/mL SARS-CoV-2 anu teu aktip sareng teu aya pangaruh hook dosis tinggi.

Hangzhou Heo Téhnologi Co., Ltd.

Alamat:Room201, Building3, No.2073 Jinchang Road,

Jalan Liangzhu, Distrik Yuhang, Hangzhou, Cina Kodeu Pos: 311113

Telepon: 0086-571-87352763 Surélék:52558565@qq.com

Lotus NL BV Alamat:Koningin Julianaplein 10, le Verd,

2595AA, Den Haag, Walanda.Surélék:Peter@lotusnl.com

Telepon: +31644168999

1.Cabut swab tina bungkusan.

2. Dengdekkeun sirah pasien deui ngeunaan 70 °.

3.1-2 Bari puteran perlahan, selapkeun swab kira-kira 2,5 cm (1 inci) kana liang irung nepi ka résistansi kapanggih dina turbinates.

4.Rotasikeun swab sababaraha kali ngalawan témbok irung sareng malikan deui dina liang irung anu sanés nganggo swab anu sami.

Angkutan sareng Panyimpenan Spesimen

Ulah mulangkeun swab kana bungkusan swab aslina.Spésimén nu anyar dikumpulkeun kudu diolah sagancangna, tapi teu leuwih ti hiji jam sanggeus ngumpulkeun spésimén.

PROSEDUR UJI

Catetan:Ngidinan kaset tés, réagen sareng spésimén pikeun nyaimbangkeun ka suhu kamar (15-30 ℃ atanapi 59-86 ℉) sateuacan diuji.

1.Place tube ékstraksi di workstation nu.

2.Peel off segel aluminium foil ti luhureun tube ékstraksi ngandung tube ékstraksi ngandung panyangga ékstraksi.

3.Sampling nujul kana bagian 'Spésimén Koléksi'.

4.Selapkeun specimen nasal swab kana tube ékstraksi nu ngandung réagen ékstraksi.Gulungkeun swab sahenteuna 5 kali bari mencét sirah kana handap sareng sisi tabung ékstraksi.Ninggalkeun swab nasal dina tabung ékstraksi pikeun hiji menit.

5.Cabut swab nasal bari squeezing sisi tube pikeun nimba cairan tina swab nu.Solusi anu sasari bakal dianggo salaku conto uji.6. Panutup tabung ékstraksi ku tip dropper pageuh.

7. Cabut kasét tés tina kantong anu disegel.

8. Balikkeun tabung ékstraksi specimen, nahan tabung nangtung, mindahkeun 3 tetes (kira 100 μL) lalaunan ka spésimén sumur (S) tina kaset test, teras ngamimitian timer.

9.Wait pikeun garis berwarna némbongan.Interprétasi hasil tés dina 15 menit.Ulah maca hasil sanggeus 20 menit.

Interprétasi hasil

Positip

C T

Dua garis muncul.Hiji garis berwarna muncul tina inténsitas garis tés.

Negatip

Hiji garis berwarna némbongan di daérah kontrol (C), sareng henteu aya garis anu muncul di daérah tés (T).

Teu sah

C T

Kontrol garis gagal to nembongan. Volume spésimén anu henteu cekap atanapi téknik prosedural anu salah mangrupikeun alesan anu paling dipikaresep pikeun gagalna garis kontrol.Pariksa prosedur sareng malikan deui tés nganggo kasét tés énggal.Upami masalahna tetep, lirén nganggo lotét langsung sareng ngahubungi distributor lokal anjeun.

KONTROL KUALITAS

Watesan

•Produk ieu dugi ka nyadiakeun deteksi kualitatif.Inténsitas garis tés teu merta correlate kana konsentrasi antigen tina spésimén.

•Hasil négatif henteu ngahalangan inféksi SARS-CoV-2 sareng upami aya gejala anjeun kedah milarian tés salajengna langsung ngalangkungan Métode PCR.

•A dokter kudu napsirkeun hasil ditéang jeung sajarah sabar urang, papanggihan fisik, sarta prosedur diagnostik lianna.

•A hasil négatip dicandak ti Kit ieu kudu dikonfirmasi ku PCR.Hasil négatip tiasa kajantenan upami kuantitas antigén SARS-CoV-2 anu aya dina spésimén sahandapeun ambang deteksi tés, atanapi virus parantos ngalaman mutasi asam amino minor dina daérah epitope target anu diakui ku antibodi monoklonal. digunakeun dina tés.

• Kaleuwihan getih atawa mukus dina specimen swab bisa ngaganggu kinerja sarta bisa ngahasilkeun hasil positif palsu.

CIRI-CIRI KINERJA

Performance klinis

Antigén COVID-19		RT-PCR		Totale
Antigén COVID-19		Positip	Negatip	Totale
HEO®	Positip	212	0	212
HEO®	Negatip	3	569	572
Total		215	569	784

PPA = 98,60% (212/215), (95%CI: 95,68%~99,71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99,47%~100%)

PPA - Pasatujuan Persen Positif (Sensitipitas) NPA - Perjangjian Persen Négatip (Spésifik) 95% *Selang Kapercayaan

Dinten saprak gejala	RT-PCR	HEO Téhnologi	pasatujuan(%)
0-3	95	92	96,84%
4-7	120	120	100%

Nilai pangluhurna ti biasa CT	RT-PCR	HEO Téhnologi	pasatujuan(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98,84%
<37	9	7	77,78%

Wates Detéksi (Sensitipitas Analitik)

Panaliti ngagunakeun virus SARS-CoV-2 berbudaya, anu panas dinonaktipkeun sareng spike kana spésimén swab nasal.Wates Detéksi (LoD) nyaéta 1,0 × 102 TCID50/mL.

Réaktivitas Palang (Spésifikitas Analitik)

Réaktivitas silang dievaluasi ku nguji 32 mikroorganisme komensal sareng patogén anu tiasa aya dina rohangan irung.Henteu aya réaktivitas silang anu dititénan sareng protéin MERS-CoV NP rékombinan nalika diuji dina konsentrasi 50 pg/mL.

Teu aya réaktivitas silang anu dititénan sareng virus di handap ieu nalika diuji dina konsentrasi 1.0×106 PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B ( Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (tipe 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus manusa,

Virus parainfluenza (tipe 1, 2, 3, 4), Virus syncytial engapan, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.

Henteu aya réaksi silang anu dititénan sareng baktéri ieu nalika diuji dina konsentrasi 1,0 × 107 CFU / ml: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (grup A), Streptococcus pneumoniae, Candida. albicans Staphylococcus aureus.

gangguan

Zat gangguan poténsial di handap ieu dievaluasi nganggo Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Nasal Swab) dina konsentrasi anu didaptarkeun di handap ieu sareng kapendak henteu mangaruhan kinerja tés.

zat	Konsentrasi	zat	Konsentrasi
Mucin	2%	Getih sakabeh	4%
Bénzocaine	5 mg/mL	Mentol	10 mg/mL
Semprotan nasal saline	15%	Phenylephrine	15%
Oxymetazoline	15%	Mupirocin	10 mg/mL
Tobramycin	5 ug/mL	Zanamivir	5 mg/mL
Oseltamivir fosfat	10 mg/mL	Ribavirin	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Deksametason	5 mg/mL
Fluticasone propionate	5%	Histamin dihidroklorida	10 mg/mL
Triamcinolone	10 mg/mL	Histamin dihidroklorida	10 mg/mL

Pangaruh Hook dosis tinggi

Kaset Uji Rapid Antigen COVID-19 (Emas Koloid) diuji dugi ka 1.0×10 5 TCID50 /mL SARS-CoV-2 anu teu aktip sareng teu aya pangaruh hook dosis tinggi anu ditingali.

Patarosan anu sering ditaroskeun

1.Kumaha cara Uji Rapid Antigen SARS-CoV-2?Tés éta pikeun deteksi kualitatif antigén SARS-CoV-2 dina spésimén swab anu dikumpulkeun sorangan.Hasil anu positif nunjukkeun antigén SARS-CoV-2 anu aya dina spésimén.

Iraha tés kedah dianggo?

Antigen SARS-CoV-2 tiasa dideteksi dina inféksi saluran pernapasan akut, disarankeun pikeun ngajalankeun tés nalika gejala kalebet mimiti ngadadak sahenteuna salah sahiji di handap ieu: batuk, muriang, sesak napas, kacapean, turun napsu, myalgia.

Naha hasilna tiasa salah?

Hasilna akurat sajauh paréntahna dimangfaatkeun sacara saksama.Tapi, hasilna tiasa lepat upami volume sampling anu teu cekap atanapi Uji Rapid Antigen SARS-CoV-2 janten baseuh sateuacan tés dilaksanakeun, atanapi upami jumlah tetes panyangga ékstraksi kirang ti 3 atanapi langkung ti 4. Sajaba ti éta, kusabab prinsip imunologis. aub, aya kamungkinan hasil palsu dina kasus nu jarang dipake.Konsultasi sareng dokter sok disarankeun pikeun tés sapertos dumasar kana prinsip imunologis.

Kumaha napsirkeun tés upami warna sareng inténsitas garis béda?Warna sareng inténsitas garis henteu penting pikeun interpretasi hasil.Garis kedahna ukur homogen sareng katingali jelas.Tés kedah dianggap positip naon waé inténsitas warna garis tés.5.Naon anu kudu dipigawé lamun hasilna négatip?

Hasil négatip hartosna anjeun négatip atanapi viral load rendah teuing

pikeun berecognized ku ujian.Nanging, kamungkinan tés ieu masihan hasil négatip anu henteu leres (négatif palsu) dina sababaraha jalma anu ngagaduhan COVID-19.Ieu hartosna anjeun kamungkinan masih gaduh COVID-19 sanaos tésna négatip.

Upami anjeun ngalaman gejala sapertos nyeri sirah, migrain, muriang, leungitna rasa bau sareng rasa, ngahubungi fasilitas médis pangcaketna nganggo aturan otoritas lokal anjeun.Salaku tambahan, anjeun tiasa ngulang tés nganggo kit tés énggal.Upami aya kacurigaan, malikan deui tés saatos 1-2 dinten, sabab koronavirus henteu tiasa dideteksi sacara tepat dina sadaya fase inféksi.Aturan jarak sareng kabersihan tetep kedah diperhatoskeun.Sanaos hasil tés négatip, aturan jarak sareng kabersihan kedah diperhatoskeun, migrasi / iinditan, ngadatangan acara sareng sajabana kedah nuturkeun pedoman / syarat COVID lokal anjeun.6. Naon anu kuring kudu laksanakeun upami hasilna positip?

Hasil anu positif hartosna ayana antigén SARS-CoV-2.Hasil anu positip hartosna kamungkinan pisan anjeun ngagaduhan COVID-19.Langsung ngasingkeun diri saluyu sareng pedoman lokal sareng langsung ngahubungi praktisi umum / dokter atanapi departemen kaséhatan lokal saluyu sareng petunjuk ti otoritas lokal anjeun.Hasil tés anjeun bakal dipariksa ku tés konfirmasi PCR sareng anjeun bakal dipedar léngkah-léngkah salajengna.