PRODUK NGARAN

Kaset Uji Rapid Antigén COVID -19 (Emas Koloid)

PACKING

1 sapotong / kantong

1 sapotong / kotak  atawa 28potongan / kotak

Ukuran kotak pikeun 1 sapotong per kotak: 180 * 65 * 15mm

Ukuran kotak pikeun 28 lembar per kotak: 190 * 125 * 75mm

DIMAKSUD MANGKEUN

Produk ieu cocog pikeun deteksi kualitatif novel coronavirus, atanapi COVID-19, dina ciduh.Éta ngabantosan dina diagnosis inféksi ku coronavirus novel.

RINGKASAN

Novel coronaviruses (SARS-CoV-2) kagolong kana genus β.COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut.Jalma umumna rentan ka inféksi.Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi;jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi.Dumasar kana panilitian epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, khususna 3 dugi ka 7 dinten.Gejala utama kalebet muriang, kacapean, sareng batuk garing.Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia, sarta diare ogé kapanggih dina sababaraha kasus.

PRINSIP

Kaset Uji Rapid Antigen COVID -19 mangrupikeun uji mémbran immunochromatographic anu ngagunakeun antibodi monoklonal anu sénsitip pisan pikeun ngadeteksi protéin nukléokapsid tina SARS-CoV-2 dina conto Saliva.Strip tés diwangun ku bagian-bagian ieu: nyaéta bantalan sampel, bantalan réagen, mémbran réaksi, sareng bantalan nyerep.Pad réagen ngandung koloid-emas konjugasi sareng antibodi monoklonal ngalawan protéin nukleokapsid SARS-CoV-2;mémbran réaksi ngandung antibodi sékundér pikeun protéin nukléokapsid SARS-CoV-2.Sakabeh strip dibereskeun di jero alat plastik.Nalika sampel ditambahkeun kana sumur sampel, conjugates garing dina Pad réagen nu leyur sarta migrasi babarengan jeung sampel.Upami antigen SARS-CoV-2 aya dina conto, komplek anu kabentuk antara konjugat anti-SARS-2 sareng virus bakal katangkep ku antibodi monoklonal anti-SARS-2 khusus anu dilapis dina wilayah garis uji (T).Henteuna garis T nunjukkeun hasil négatip.Pikeun ngawula ka salaku kontrol prosedural garis beureum bakal salawasna muncul di wewengkon garis kontrol (C) nunjukkeun yén volume ditangtoskeun sampel geus ditambahkeun jeung wicking mémbran geus lumangsung.

KOMPOSISI

1. alat test disposable

2. kantong kempelan ciduh palastik disposable

Alat anu sanés diperyogikeun ku henteu disayogikeun:

Timer

PRECUTION

Mangga baca sadaya inpormasi dina sisipan pakét ieu sateuacan ngalaksanakeun tés.

1. Pikeun di-pamakéan diagnostik vitro wungkul.Entong dianggo saatos tanggal béakna

2. test kudu tetep dina pouch disegel atawa teromol katutup dugi siap dipaké.

3. Kabéh spésimén kudu dianggap berpotensi picilakaeun sarta diatur dina ragam sarua salaku agén tepa.

4. Tés dipaké kudu dipiceun nurutkeun peraturan lokal

PENYIMPANAN AND STABILITAS

1. Simpen sakumaha rangkep dina kantong hermetically-disegel dina suhu (4-30 ℃ atawa40-86℉) sareng nyingkahan sinar panonpoé langsung.Kit éta stabil dina tanggal béakna dicitak dina panyiri.

2. Sakali kantong disegel dibuka, test kudu dipaké dina hiji jam.

Paparan anu berkepanjangan ka lingkungan anu panas sareng beueus bakal nyababkeun karusakan produk.

3. Jumlah pisan jeung tanggal béakna dicitak dina unggal kantong disegel.

UJI PROSEDUR

Ngidinan alat tés sareng spésimén pikeun nyaimbangkeun suhu kamar (15-30 ℃ atanapi 59-86 ℉) sateuacan diuji.

1.Kumpulkeun sahenteuna 2 ml ciduh seger dina kantong plastik sekali pakai.

2.Buka kantong aluminium foil & cabut kaset tés.

3.Cabut tutup kasét.

4.Lebetkeun pad nyerep kana kantong ciduh sareng ngantosan 2 menit.

5.Cabut kartu tés tina cangkir ciduh, teras pasang deui tutup sareng teundeun kasét tés dina tempat anu datar.

6.Interprétasi hasil tés dina 15 menit, ulah maca hasil tés saatos 20 menit.

Catetan:

1.Don't nempatkeun eta dina sungut.

2.Don't make ciduh jeung getih.

3.Lamun cairanana teu pindah, tambahkeun 1 ml cai nginum kana cangkir plastik jeung ciduh, campur cai jeung ciduh merata. , lajeng nempatkeun pad nyerep deui kana kantong pikeun nyerep deui ciduh.

TAFSIR OF HASIL (DINA 15 MENIT)

Positip (+):Kadua garis T sareng C muncul dina 15 menit.Negatip (-):Garis C némbongan bari teu aya garis T némbongan saatos 15 menit.

Teu sah:Upami garis C henteu muncul, ieu nunjukkeun yén hasil tés henteu sah, sareng anjeun kedah nguji deui spésimén sareng alat tés anu sanés.

Watesan

1. Kaset Uji Rapid Antigen COVID -19 mangrupikeun tés kualitatif awal, ku kituna, nilai kuantitatif atanapi tingkat paningkatan COVID -19 henteu tiasa ditangtukeun ku tés ieu.

2. Hasil tés négatip tiasa lumangsung upami konsentrasi antigén dina sampel sahandapeun wates deteksi tés.Watesan deteksi tés ditangtukeun ku nukléoprotein SARS-CoV-2 rékombinan sareng 10 pg/ml.

3. Éféktivitas kaset tés antigén SARS-CoV-2 ngan ukur dievaluasi ku metode anu dijelaskeun dina sisipan pakét ieu.Parobihan dina prosedur ieu tiasa ngarobih kinerja tés.

4.False hasil négatip bisa lumangsung nalika sampel inadequately kauninga, diangkut atawa diatur.

Hasil 5.False bisa lumangsung lamun sampel diuji leuwih ti sajam sanggeus sampling.Sampel kedah diuji pas mungkin saatos sampling.

Hasil tés 6.Positive teu ngaluarkeun ko-inféksi jeung patogén séjén.

7.Hasil tés négatip teu dimaksudkeun pikeun nembongkeun inféksi viral atawa baktéri séjén ti SARS-CoV-2.

Hasil 8.Negative ti penderita awal symptomatic sanggeus leuwih ti tujuh poe kudu diolah salaku anggapan sarta dikonfirmasi ku assay molekular sejen.

9. Lamun diferensiasi galur SARS-CoV-2 husus diperlukeun, tés tambahan diperlukeun dina konsultasi jeung otoritas kaséhatan publik atawa lokal.

10.Children bisa condong secrete virus leuwih panjang batan sawawa, nu bisa ngakibatkeun sensitivities béda antara dewasa sarta barudak sarta comparability hésé.

11. Tés ieu nyayogikeun diagnosis dugaan pikeun COVID-19.Diagnosis COVID-19 anu dikonfirmasi ngan kedah dilakukeun ku dokter saatos sadaya panemuan klinis sareng laboratorium parantos dievaluasi.

CATETAN

1. Kaset Uji Rapid Antigen COVID -19 ngan tiasa dianggo pikeun sampel Ciduh.

Getih, sérum, plasma, cikiih, jeung sampel séjén bisa ngabalukarkeun hasil abnormal.Upami aya conto tés anu positip, mangga tingali otoritas kasehatan lokal anjeun pikeun diagnosis klinis salajengna sareng ngalaporkeun hasil.2. Pastikeun yénnyerep padgeus pinuh moistened.

3.Hasil positif bisa judged geuwat lamun C line sareng garis T muncul, sarta hasil négatip kudu méakkeun pinuh 15minutes.

4.Alat tés mangrupikeun produk anu tiasa dianggo sareng bakal ngandung bahaya bio saatos dianggo.

Punten miceun leres alat uji, spésimén, sareng sadaya bahan koleksi saatos dianggo.

5.Kedah dianggo sateuacan tanggal béakna dina panyiri produk.

6.Upami bagian tina mémbran tés anu ngandung réagen kaluar tina tés

jandela, atawa leuwih ti 2 mm kertas filter atawa latex Pad kakeunaan dina

jandela test, ulah make eta sabab hasil test bakal sah.Paké anyar

test kit gantina.