Kit Uji Rapid Antigén COVID-19 (Ciduh)
1. Store sakumaha rangkep dina kantong hermetically-disegel dina suhu (4-30 ℃
atanapi 40-86℉) sareng nyingkahan sinar panonpoé langsung.Kit éta stabil dina béakna
tanggal dicitak dina labél nu.
2. Sakali kantong disegel dibuka, test kudu dipaké dina hiji jam.
Paparan anu berkepanjangan ka lingkungan anu panas sareng beueus bakal nyababkeun produk
deterioration.
3. Jumlah pisan jeung tanggal béakna dicitak dina unggal kantong disegel.
2. Lamun cairanana teu pindah ka luhur, tambahkeun 1 ml cai nginum ka
kantong plastik jeung ciduh, campur cai jeung ciduh merata, terus nempatkeun
nyerep pad deui kana kantong pikeun nyerep deui ciduh.
Kit Uji Rapid Antigén COVID-19 (Ciduh)
PACKING
1 sapotong / kotak kotak atanapi 5 lembar / kotak atanapi 25 lembar / kotak
Dimaksudkeun pamakéan
Produk ieu cocog pikeun deteksi kualitatif novel coronavirus, atanapi
COVID-19, dina Ciduh.Éta ngabantosan dina diagnosis inféksi ku coronavirus novel.
RINGKASAN
Novel coronaviruses (SARS-CoV-2) kagolong kana genus β.COVID-19 nyaéta hiji
kasakit inféksi saluran pernapasan akut.Jalma umumna rentan ka inféksi.
Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama
inféksi;jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi.Dumasarkeun kana
panalungtikan epidemiological ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 nepi ka 14 poé,
utamana 3 ka 7 poé.Gejala utama kalebet muriang, kacapean, sareng batuk garing.
Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia, sarta diare ogé kapanggih dina
sababaraha kasus.
PRINSIP
Kit Uji Rapid Antigén COVID -19 mangrupikeun mémbran immunochromatographic
Assay anu ngagunakeun antibodi monoklonal anu sénsitip pisan pikeun ngadeteksi nukléokapsid
protéin tina SARS-CoV-2 dina sampel ciduh.Strip tés diwangun ku
bagian handap: nyaéta sampel pad, réagen pad, mémbran réaksi, jeung
nyerep pad.Pad réagen ngandung koloid-emas conjugated jeung
antibodi monoklonal ngalawan protéin nukléokapsid SARS-CoV-2;éta
mémbran réaksi ngandung antibodi sékundér pikeun protéin nukléokapsid tina
SARS-CoV-2.Sakabeh strip dibereskeun di jero alat plastik.Nalika sampel anu
ditambahkeun kana sumur sampel, conjugates garing dina Pad réagen nu leyur na
migrasi babarengan jeung sampel.Upami antigen SARS-CoV-2 aya dina sampel, a
kompléks kabentuk antara conjugate anti-SARS-2 jeung virus nu bakal direbut
ku antibodi monoklonal anti-SARS-2 khusus anu dilapis dina daérah garis tés
(T).Henteuna garis T nunjukkeun hasil négatip.Pikeun ngawula ka salaku prosedural
ngadalikeun hiji garis beureum bakal salawasna muncul di wewengkon garis kontrol (C) nunjukkeun yen
volume ditangtoskeun sampel geus ditambahkeun jeung wicking mémbran geus lumangsung.
KOMPOSISI
1. alat test disposable
2. kantong kempelan ciduh palastik disposable
Alat anu sanés diperyogikeun ku henteu disayogikeun:
PROSEDUR UJI
Ngidinan alat tés sareng spésimén pikeun nyaimbangkeun ka suhu kamar (15-
30 ℃ atanapi 59-86 ℉) sateuacan tés.
1.Kumpulkeun sahenteuna 2 ml ciduh seger dina hiji pamakéan ciduh plastik disposable
kantong koléksi.
2. Buka kantong aluminium foil & cabut kasét tés.
3. Copot tutup kaset.
4. Neuleumkeun pad nyerep kana kantong ciduh jeung antosan 2 menit.
5. Cabut kartu test tina kantong ciduh, lajeng nempatkeun deui cap jeung iklas
turun kaset tés dina tempat anu datar.
6. Interprétasi hasil tés dina 15 menit, ulah maca hasil tés sanggeus
20 menit.
Catetan:
1. Ulah make ciduh jeung getih.
2. Lamun cairanana teu pindah ka luhur, tambahkeun 1 ml cai nginum ka
kantong plastik jeung ciduh, campur cai jeung ciduh merata, terus nempatkeun
nyerep pad deui kana kantong pikeun nyerep deui ciduh.
Positif (+): Garis T sareng C muncul dina 15 menit.
Negatip (-): garis C némbongan bari euweuh garis T némbongan sanggeus 15
menit.
Teu valid: Upami garis C henteu muncul, ieu nunjukkeun yén hasil tés henteu sah,
sareng anjeun kedah nguji deui spésimén sareng alat tés anu sanés.
Watesan
1.Covid -19 Antigen Rapid Test Kit mangrupikeun tés kualitatif awal, ku kituna,
boh nilai kuantitatif atanapi tingkat paningkatan dina COVID-19 henteu tiasa
ditangtukeun ku tés ieu.
2.A hasil tés négatip bisa lumangsung lamun konsentrasi antigen dina sampel
handap wates deteksi tés.Wates deteksi tés ditangtukeun
kalawan rekombinan SARS-CoV-2 nukléoprotein sarta 10 pg/ml.
3. Éféktivitas kaset tés antigén SARS-CoV-2 ngan ukur dievaluasi
ku métode anu dijelaskeun dina sisipan pakét ieu.Parobahan dina prosedur ieu tiasa
ngarobah kinerja tés.
4. Hasil négatip palsu bisa lumangsung nalika sampel teu cukup dideteksi,
diangkut atawa ditangani.
5. Hasil palsu bisa lumangsung lamun sampel diuji leuwih ti sajam sanggeus
sampling.Sampel kedah diuji pas mungkin saatos sampling.
6. Hasil tés positif teu ngaluarkeun ko-inféksi jeung patogén séjén.
7. Hasil tés négatip teu dimaksudkeun pikeun nembongkeun inféksi viral atawa baktéri séjén
ti SARS-CoV-2.
8. Hasil négatip tina penderita awal symptomatic sanggeus leuwih ti tujuh
poé kudu dianggap salaku anggapan sarta dikonfirmasi ku molekular sejen
assay.2 / 2
9. Lamun diferensiasi tina galur SARS-CoV-2 husus perlu, tambahan
tés diperlukeun dina konsultasi jeung otoritas kaséhatan publik atawa lokal.
10. Barudak bisa condong secrete virus leuwih panjang batan déwasa, nu bisa ngakibatkeun
sensitivities béda antara déwasa jeung barudak sarta comparability hésé.
11. Tés ieu nyadiakeun diagnosis presumptive pikeun COVID -19.A dikonfirmasi
Diagnosis COVID-19 ngan ukur kedah dilakukeun ku dokter saatos sadayana klinis sareng
hasil laboratorium parantos dievaluasi.
CATETAN
1. Kit Uji Rapid Antigén COVID -19 ngan tiasa dianggo pikeun sampel Ciduh.
Getih, sérum, plasma, cikiih, jeung sampel séjén bisa ngabalukarkeun hasil abnormal.
Upami aya conto tés positip, mangga tingali otoritas kasehatan lokal anjeun
diagnosis klinis salajengna jeung ngalaporkeun hasil.
2. Pastikeun yén pad nyerep pinuh moistened.
3. Hasil positif bisa judged langsung lamun garis C jeung garis T mucunghul,jeung
hasilna négatip kudu méakkeun pinuh 15minutes.
4. Alat uji mangrupikeun produk anu tiasa dianggo sareng bakal ngandung bahaya bio saatos dianggo.
Punten miceun leres alat uji, spésimén, sareng sadaya koleksi
bahan sanggeus pamakéan.
5. Kedah nganggo sateuacan tanggal béakna dina panyiri produk.
6. Lamun bagian tina mémbran test ngandung réagen kaluar tina test
jandela, atawa leuwih ti 2 mm kertas filter atawa latex Pad kakeunaan dina
jandela test, ulah make eta sabab hasil test bakal sah.Paké anyar
test kit gantina.
Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami
